國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕913號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委：
健康體檢工作對保障人民群眾健康具有重要意義。鼓勵發(fā)展健康體檢、咨詢等健康服務(wù)，促進個性化健康管理服務(wù)發(fā)展是落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的重要內(nèi)容。近年來，隨著人民群眾對健康生活需求的增長，我國健康體檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，開展健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)（包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的體檢單元和獨立設(shè)置的健康體檢中心，以下統(tǒng)稱健康體檢機構(gòu)）數(shù)量增長迅速。為規(guī)范健康體檢機構(gòu)設(shè)置和執(zhí)業(yè)行為，我委印發(fā)了《健康體檢管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號）、《健康體檢中心基本標準（試行）》、《健康體檢中心管理規(guī)范(試行)》。為進一步促進健康體檢行業(yè)規(guī)范有序可持續(xù)發(fā)展，提高健康體檢質(zhì)量，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、嚴把準入門檻，規(guī)范健康體檢機構(gòu)設(shè)置管理
各級衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》、《健康體檢中心基本標準（試行）》、《健康體檢中心管理規(guī)范(試行)》中關(guān)于健康體檢機構(gòu)應(yīng)當具備的診療科目、科室、人員、基本設(shè)施設(shè)備等要求，嚴格按照健康體檢機構(gòu)準入條件，加強對區(qū)域內(nèi)健康體檢機構(gòu)的管理，結(jié)合健康體檢需求，科學合理規(guī)劃，促進區(qū)域內(nèi)的資源平衡。鼓勵健康體檢中心連鎖化、集團化經(jīng)營，防止出現(xiàn)惡性競爭、資源浪費。建立科學、規(guī)范、標準的服務(wù)與管理模式，對健康體檢機構(gòu)進行分類管理，指導各類健康體檢機構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當將健康體檢機構(gòu)納入本地區(qū)醫(yī)療質(zhì)量控制體系，由相關(guān)專業(yè)質(zhì)控組織定期開展質(zhì)量控制，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，促進本地區(qū)健康體檢行業(yè)規(guī)范、有序、健康發(fā)展。
二、規(guī)范服務(wù)行為，加強健康體檢機構(gòu)內(nèi)部管理
各類健康體檢機構(gòu)應(yīng)當樹立依法執(zhí)業(yè)意識，按照有關(guān)法律法規(guī)要求，制訂本機構(gòu)相關(guān)管理規(guī)章制度，規(guī)范服務(wù)行為。健康體檢機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，機構(gòu)負責人是本機構(gòu)質(zhì)量安全管理第一責任人。機構(gòu)內(nèi)部應(yīng)當設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。要制訂合理的健康體檢流程，嚴格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和操作規(guī)程。健康體檢機構(gòu)的實驗室應(yīng)當使用符合國家規(guī)定的試劑、耗材，并參加室間質(zhì)評。健康體檢機構(gòu)應(yīng)當建立各類應(yīng)急處置預案和危急值報告制度，采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫(yī)療安全。健康體檢機構(gòu)出具的健康體檢報告應(yīng)當由負責檢查的相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名，要履行告知義務(wù)，保護受檢者隱私。健康體檢機構(gòu)應(yīng)當明確本機構(gòu)開展的健康體檢服務(wù)項目和價格并進行公示，采用套餐、打包等方式收費時應(yīng)當明確分項收費明細。健康體檢機構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當接受設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的質(zhì)量控制管理，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)進行整改。
三、加強日常監(jiān)管，促進健康體檢機構(gòu)健康發(fā)展
各級衛(wèi)生健康行政部門要加強監(jiān)管工作力度，定期對轄區(qū)內(nèi)健康體檢機構(gòu)進行督導檢查。對督導檢查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和隱患要及時整改，并將相關(guān)檢查結(jié)果向社會公開。自即日起至2018年底，各地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要對轄區(qū)內(nèi)健康體檢機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進行重點監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可開展健康體檢、超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果、冒用他人身份或資質(zhì)開展診療活動等違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)嚴肅處理。有關(guān)監(jiān)督執(zhí)法工作情況請于2018年12月10日前報我委醫(yī)政醫(yī)管局。
聯(lián) 系 人：醫(yī)政醫(yī)管局 高嗣法 監(jiān)督局 伍競成
聯(lián)系電話：010-68791877、010-68792383
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2018年10月19日
（信息公開形式：主動公開）
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